t8:le texte final
INTRODUCTION
Le titre de notre controverse s'intitule ; la lipase gastrique et le biopharming.
Par définition le biopharming est une application biotechnologique qui consiste à manipuler génétiquement des plants pour produire des protéines et des molécules à usage pharmaceutique (les hormones, les enzymes, les anticorps, etc.)
INTRODUCTION
Le titre de notre controverse s'intitule ; la lipase gastrique et le biopharming.
Par définition le biopharming est une application biotechnologique qui consiste à manipuler génétiquement des plants pour produire des protéines et des molécules à usage pharmaceutique (les hormones, les enzymes, les anticorps, etc.)
Lipase gastrique
La lipase gastrique est une protéine utilisée dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE), c'est-à-dire l'impossibilité pour le pancréas de faire passer dans le système digestif les enzymes nécessaires à l'assimilation de la nourriture. L'absence de lipase empêche le système digestif de métaboliser les lipides contenus dans l'alimentation, et entraîne une stéatorrhée, c'est-à-dire un excès de graisses dans les selles. L'IPE affecte principalement les patients atteints de mucoviscidose ou de pathologies du pancréas (pancréatite chronique, ablation du pancréas, un cancer du pancréas). .
Une entreprise en France, Meristem Thérapeuthics, développe une variété de maïs modifiée pour produire cette protéine. Cette technologie n'est rien d'autre que le biopharming. Pour débuter notre recherche, nous avons visité le site de Meristem . .
Meristem1
Meristem est un leader mondial dans la production de protéine thérapeutique issue du végétal. On apprend que la protéine est toujours en essai clinique. On lit évidemment tous les bienfaits de la lipase gastrique développée par Meristem. On apprend également qu'il existe une autre méthode pour isoler cette protéine (extrait pancréatique de porc) mais la méthode de Meristem est moins coûteuse, plus efficace, ce qui permettra un traitement moins lourd pour les patients. Meristem met très bien en avant la "nécessité" de cette protéine pour les malades. Ils donnent un peu l'impression de pouvoir "sauver" les malades atteints de mucoviscidose. En réalité on n'avance pas vers la guérison de la maladie et on se rend vite compte que leur intérêt est d'attirer des investisseurs, car l'enjeu économique est très grand. La commercialisation de la lipase rapporterait des millions à l'entreprise, car la production sera bien supérieure à celle de l'extrait pancréatique et beaucoup moins coûteuse. Mais on connaît les risques de dissémination des OGM, alors pourquoi favorise t-on cette méthode plutôt que la production en laboratoire ? Est-ce que prendre ses risques en vaut la peine? Pour Méristem clairement oui!
A ce stade de la controverse, on se pose des questions. Est-ce que les malades ont vraiment besoin de ce nouveau produit? Qu'en est t'il des autres méthodes de production de lipase? Pour répondre à cette question on visite des sites pour s'informer sur
la maladie. .
Mucoviscidose2
Importance
Chaque année en France, plus de 200 enfants naissent atteints de mucoviscidose. On compte environ 5 000 patients atteints par la maladie, dont un tiers d'adultes. Aujourd'hui, deux millions de personnes, soit une sur trente, sont sans le savoir porteuses du gène responsable de la maladie et sont donc susceptibles de la transmettre à leurs enfants. Si l'espérance de vie à la naissance est passée de quelques années en 1970 à plus de 35 ans aujourd'hui, on ne sait pas encore guérir la mucoviscidose. .
Le mode de transmission .
La mucoviscidose est une maladie génétique, ce qui signifie qu'elle est due à la présence d'un gène modifié. Le gène sain est responsable de la production d'une protéine (CFTR) qui participe à la constitution du mucus. Pour un couple porteur du gène de la mucoviscidose, la probabilité d'avoir un enfant atteint à chaque conception est de 1 sur 4.
Les principaux symptômes .
Dans la mucoviscidose, la protéine ne fait plus correctement son travail, ce qui provoque une déshydratation et un épaississement du mucus qui tapisse les bronches et les canaux du pancréas. Visqueux, d'où le nom de mucoviscidose, le mucus ne peut plus drainer les poussières et les bactéries, ce qui obstrue les bronches et favorise les infections. Petit à petit, les lésions broncho-pulmonaires irréversibles détruisent les poumons. Les anomalies du mucus sont aussi responsables de dysfonctionnements au niveau du pancréas (mauvaise digestion des graisses notamment) et parfois du foie. .
Les traitements actuels .
Tout petit, l'enfant doit apprendre à se battre pour respirer. Les traitements de la mucoviscidose restent quotidiens, lourds et contraignants. En période normale, ils durent entre une heure et deux heures (séances quotidiennes de kinésithérapie, aérosols, prise de nombreux médicaments). En période de surinfection, ils peuvent atteindre cinq à six heures (cures à domicile ou hospitalisations). .
La destruction progressive des poumons conduit à l'insuffisance respiratoire chronique qui est la principale cause de décès des patients atteints de mucoviscidose. Une transplantation pulmonaire peut être envisagée mais, malheureusement, les donneurs sont peu nombreux, le délai moyen d'attente est d'environ deux ans et les rejets encore trop fréquents.
Découvertes scientifiques et progrès médicaux, les vrais espoirs .
Les chercheurs ont mis au point des antibiotiques de plus en plus efficaces et variés afin de lutter contre l'infection pulmonaire. L'utilisation par voie orale d'enzymes pancréatiques permet de diminuer fortement les troubles digestifs des patients. Ce traitement des symptômes de la maladie a augmenté l'espérance et la qualité de vie des patients.
Mais il reste à guérir la maladie. Afin de concentrer ses efforts sur des projets ciblé il existe quelques axes de recherche prioritaires : La lutte contre l'infection et l'inflammation, l’approche pharmacologique et la thérapie génique.
On apprend que le problème principal des malades n'est pas l'absence de lipase, mais les troubles respiratoires. Il existe également d'autres traitements pour soigner la mucoviscidose. La thérapie génique par exemple qui pourrait soigner les malades. .
Impact économique(financement)
La question que se pose le malade et que nous nous sommes également posés est la suivante:
Si le projet de Méristem n’apporte pas une solution définitive à sa guérison ; quel est alors son impact économique notamment sur le budget du malade?
Dans le site de Méristem, la production de lipase gastrique par maïs transgénique est présentée comme une nouvelle solution thérapeutique plus efficace, plus sûre et économiquement plus compétitive. En effet le pharming mobilise des investissements limités avec des coûts de production pouvant être diminués d’un facteur 10 voir 100. Cela se traduit alors par des médicaments moins chers pour le malade et par ricochet des charges moins onéreuses pour la sécurité sociale et donc l’état3. .
Cependant ce discours qui semble rassurant cache mal une certaine propagande(publicité) pour attirer les investisseurs et se positionner par rapports à des concurrents comme Prodigène (U.S.A.), Sembiosys (Canada), planon (Allemagne)…
En effet des intérêts économique colossaux sont en jeu car le marché potentiel des médicaments produits dans les plantes estimé à plus de 200milliards d’euros en 2010.
Législation4
Etant donné que les risques liés au biopharming sont réels, il serait intéressant de se poser la question sur l’existence d’une éventuelle loi qui réglemente tout cela. Notre exploration nous a conduit dans différents sites mais nous n’avons trouvé nulle part l’existence d’une loi spécifique au biopharming. Cependant, au niveau européen une réglementation existe mais qui porte en général sur les OGM. Cette réglementation relative à la dissémination d’OGM a pour origine la directive 90/220 CEE du 23 avril 1990.Il s’agit d’une directive horizontale dont le but est d’harmoniser les procédures d’évaluation et d’autorisation relative à la dissémination d’OGM. Cette réglementation a pour objectif la protection de l’environnement et de la santé publique.
L'EU vient d'adopter une réglementation qui oblige à étiqueter tous les produits contenants une quantité supérieure ou égale à 0,9g d'OGM.
Par ailleurs les ministres des finances des pays EU devaient se réunir ce lundi 26/04/04 pour décider de l'introduction d'un maïs transgénique: Le B11.La France est réticente à un tel projet car estime t-elle, les études menées sur ce maïs et concernant la sécurité et la santé publique sont insuffisantes.
Si la décision est approuvée, on demande alors aux consommateurs d'être vigilant.
Impact social5
Face à cet espoir que promet la lipase gastrique vis-à-vis de la maladie, on a de la part des associations de malades et des détracteurs, un avis assez mitigé. Sur le site de l'association vaincre la mucoviscidose, on peut lire que « L'association VAINCRE LA MUCOVISCIDOSE entend bien ne négliger aucune nouvelle piste thérapeutique pour lutter contre la maladie » Et elle s'indigne même des arrachages de plantes de mais transgénique produits par Meristem Therapeuthics en août 2003. Mais en même temps, cette lipase gastrique est un médicament qui n'est capable que de lutter contre les troubles digestifs et non de guérir de la maladie. Bien Sûre, c'est un pas important mais il faut également penser que les malades en ont assez des traitements lourds. (Par exemple ils doivent prendre 10-15 gélules par jour.) Et il faut peut-être plus se concentrer dans les recherches qui s'attaquent directement à la maladie. Dans les associations des détracteurs, on a d’abord visité le site de terre sacrée où ils expliquent les raisons pour lesquels ils arrachent des champs d'OGM mais qu'ils ne sont pas à but thérapeutique. On est alors allé sur les amis de la terre (site contre les OGM) où il y a un dossier qui parle sur les OGM médicaux en plein champ. On peut lire que: « Les Amis de la Terre ne se sont JAMAIS opposés aux manipulations génétiques lorsqu'elles étaient effectuées dans des milieux confinés, contrôlables et contrôlés ». Ils nous expliquent pourquoi les OGM thérapeutiques sont dangereux:
1-Non maîtrise des techniques .
Où on nous donne des exemples comme le soja Monsanto (qui est une entreprise américaine)
Cette affaire a été révélée par la presse belge durant l'été 2001. Des scientifiques belges ont fait une découverte incroyable: le soja transgénique que Monsanto commercialisait aux 4 coins de la planète, à l'époque depuis 5 ans, contient des fragments d'ADN inconnus!! Dans cette étude, les scientifiques ont repéré "un segment de 534 paires de bases pour lesquelles, aucune séquence homologue n'a pu être détectée" (1) Ce fragment n'appartient ni au gène introduit, ni à la plante d'origine! Comment ce matériel génétique est-il arrivé là?
2 - Le milieu ouvert est incontrôlable .
-interactions entre environnement et gènes
3- Impact sur la faune sauvage .
Recherche
La production de médicament à partir des plantes est encore en stade expérimentale et donc la
recherche à un poids important. Il y a différentes recherches qui sont dirigés sur la production de lipase gastrique. On a plusieurs entreprises(surtout américaines), comme Monsanto, Prodigene, Ventria Bioesciences, qui tentent de produire un maximum de lipase sur un minimum de terrain en trouvant d'autres plantes productrices, d'autres organismes pour accroître la production. On a par exemple des transformations génétiques des chloroplastes qui sont des organismes présents à plus de 10 000 copies par cellules végétales, ce qui augmente le rendement. L'université de Central Florida a ainsi obtenu des rendements de protéine d'intérêt entre 10 et 50% des protéines totales. La société Chloragen est positionnée sur cet axe. Outre le rendement important, cette technique présente l'avantage de limiter la dispersion des OGM. par le pollen, la transmission des chloroplastes étant uniquement maternelle.6
On essaye également d'utiliser la lipase du chien au lieu du porc. A priori une plus grande efficacité du produit pour des quantités absorbées moins importantes. Et, de plus, cette lipase spécifique a été sélectionnée en raison de sa résistance naturelle à la digestion par les acides de l'estomac, et de son activité enzymatique qui demeure élevée après le transit stomacal.
Il y a aussi des recherches qui essayent de ne pas utiliser des plantes alimentaires mais des plantes comme le lin.
Conclusion
D’un côté Meristem et ses coopératives essaient de convaincre l’état que ses expériences sont plus efficaces, à point et plus sûres que jamais, d’un autre côté les opposants des OGM ont les arguments assez solides contre les expériences en plein champ, mais pour les malades ça ne change pas grand chose, en effet, ils cherchent toujours leurs vrais espoirs dans les recherches sur la thérapie génique.
Sources principales
1 : http://www.meristem-therapeutics.com/
2 : http://www.vaincrelamuco.org/index.php
http://forum.aceboard.net/index.php?login=5796
http://www.sosmucoviscidose.asso.fr/
3 : www.gazettelabo.tm.fr/2002breves/0304/pharming.htm
4 : http://www.senat.fr/rap/r02-301/r02-3011.pdf
5 : http://www.amisdelaterre.org/article.php3?id_article=277&var_recherche=ma%EFs+ogm
http://www.amisdelaterre.org/IMG/pdf/ogm_therapeutiq_numerote_1.pdf
http://www.infogm.org/breve.php3?id_breve=183
http://netmc.9online.fr/VersusOGM/PDF/TDversusOGM.pdf
6 : http://www.gazettelabo.tm.fr/2002breves/0304/pharming.htm